Ozempic bajo la lupa: pacientes denuncian pérdida de visión y autoridades reguladoras reaccionan

En los últimos días varios pacientes estadounidenses han presentado demandas contra las farmacéuticas que comercializan la semaglutida, alegando que el uso de Ozempic les provocó una pérdida súbita de visión. El reclamo se centra en la aparición de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), una condición rara que corta el flujo sanguíneo al nervio óptico y deja al paciente ciego sin dolor. En Europa, el mismo riesgo ya está advertido en el prospecto desde junio de 2025.

El riesgo ocular que está llamando la atención

La NOIANA suele diagnosticarse en personas de edad avanzada, pero los casos vinculados a Ozempic aparecen en pacientes con diabetes tipo 2 que recibían la inyección de semaglutida para controlar la glucemia y, de paso, perder peso. La pérdida de visión ocurre de forma abrupta y, en la mayoría de los casos, los oftalmólogos no disponen de un tratamiento eficaz para revertir el daño, lo que la convierte en una secuela potencialmente permanente.

Demandas en EE. UU. y la posición de la FDA

Los afectados han iniciado acciones legales contra Novo Nordisk y Eli Lilly, argumentando que los laboratorios no informaron adecuadamente sobre el riesgo ocular. La FDA, sin embargo, mantiene abierta una evaluación de farmacovigilancia y todavía no ha exigido que el prospecto incluya la advertencia, a diferencia de la normativa europea.

Lo que dice la regulación europea

Tras la publicación de estudios observacionales que relacionaban la semaglutida con un aumento de cuatro veces en la probabilidad de desarrollar NOIANA, la Agencia Europea de Medicamentos obligó a clasificar este efecto como «muy raro», estimado en 1 de cada 10 000 pacientes. La mención aparece ahora en la sección de efectos adversos del prospecto, aunque sigue considerándose una ocurrencia poco frecuente.

Contexto científico y estudios recientes

Un metaanálisis de 2026 que reunió 15 estudios longitudinales y más de 1,5 millones de pacientes confirmó una asociación entre los agonistas del receptor GLP‑1 y un mayor riesgo de NOIANA. Otro trabajo publicado en el British Journal of Ophthalmology señaló que la dosis oral de semaglutida no mostraba el mismo incremento de riesgo, lo que sugiere una posible relación dosis‑dependiente.

Los especialistas advierten que, aunque Ozempic y Wegovy han revolucionado el manejo de la diabetes y la obesidad, siguen siendo fármacos con efectos secundarios que la comunidad médica está aprendiendo a reconocer. La recomendación principal para los usuarios es acudir al oftalmólogo al menor síntoma visual y evitar la automedicación con productos adquiridos fuera del sistema sanitario, donde la trazabilidad y la garantía de calidad son nulas.