El reclamo de los pacientes

En los últimos días, varios usuarios de Ozempic y Wegovy en Estados Unidos comenzaron a presentar demandas contra Novo Nordisk y Eli Lilly, alegando que la semaglutida les provocó una pérdida súbita de visión. Los afectados describen una ceguera parcial que aparece sin dolor y que, en la mayoría de los casos, resulta irreversible. La denuncia se apoya en la coincidencia temporal entre la administración del fármaco y la aparición de los síntomas.

Para los demandantes, la falta de una advertencia clara en el prospecto constituye una omisión grave, ya que no fueron informados de la posibilidad de sufrir una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA). La cuestión central es si el riesgo está directamente ligado al medicamento o si, por el contrario, responde a la diabetes subyacente que muchos de estos pacientes padecen.

¿Qué es la NOIANA?

La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica es una condición poco frecuente que afecta al nervio óptico por una interrupción del flujo sanguíneo. Se manifiesta con una pérdida de visión brusca, generalmente en un ojo, sin dolor ni inflamación. En la práctica clínica, la enfermedad se asocia con personas de edad avanzada y con factores de riesgo vascular, como la diabetes o la hipertensión.

Cuando la NOIANA se presenta en pacientes jóvenes o sin antecedentes vasculares, los oftalmólogos suelen buscar un desencadenante externo. En este contexto, la sospecha recae sobre la semaglutida, ya que varios casos surgieron poco después de iniciar el tratamiento con Ozempic o su versión oral.

Evidencia científica emergente

El primer indicio de una posible relación apareció en 2024, cuando un estudio observacional mostró que los usuarios de semaglutida tenían cuatro veces más probabilidad de desarrollar NOIANA que los pacientes que utilizaban otros fármacos para la diabetes. Aunque el diseño del trabajo no permitió establecer causalidad, encendió la alarma en la comunidad médica.

Este año, un meta‑análisis que reunió 15 estudios longitudinales y 1,5 millones de pacientes confirmó que los agonistas del receptor GLP‑1 incrementan el riesgo de episodios de NOIANA. Un artículo publicado en el British Journal of Ophthalmology añadió que el riesgo parece estar ligado a la dosis inyectable; los pacientes que tomaban semaglutida por vía oral no mostraron un aumento significativo.

Respuesta de los reguladores

En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) obligó, en junio de 2025, a incluir en el prospecto de la semaglutida la advertencia de que la NOIANA es un efecto adverso «muy raro», estimado en 1 de cada 10 000 usuarios. La medida buscó dar mayor visibilidad al riesgo, aunque la frecuencia sigue siendo baja.

En contraste, la FDA de EE. UU. mantiene abierta una evaluación de farmacovigilancia y, por el momento, no ha exigido la inclusión del aviso en el etiquetado. La diferencia de postura ha alimentado la oleada de demandas, pues los pacientes argumentan que la información disponible en Estados Unidos es insuficiente.

Qué deben tener en cuenta los usuarios

Para quienes están considerando iniciar un tratamiento con Ozempic, la recomendación es consultar al médico y evaluar los antecedentes oculares y vasculares. Si aparecen síntomas como visión borrosa, pérdida de campo visual o cualquier alteración repentina, es fundamental acudir al oftalmólogo de inmediato.

Asimismo, se aconseja evitar la compra de semaglutida fuera del sistema de salud oficial. Los fármacos adquiridos en sitios web sin trazabilidad pueden carecer de los controles de calidad y de la información de riesgos que exige la normativa europea.

En última instancia, la historia subraya que, aunque Ozempic y Wegovy han revolucionado el manejo de la diabetes y la obesidad, siguen siendo medicamentos con efectos secundarios que la ciencia está aprendiendo a mapear. Mantenerse informado y seguir las indicaciones médicas es la mejor defensa contra sorpresas indeseadas.